新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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什么是医疗器械安规三项？

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无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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医疗器械安规三项是什么？

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什么是医疗器械软件（MDSW）？

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发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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医疗器械软件主要有哪些类型？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 什么是LDT？

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问 体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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问 关于产品包装发货的问题

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问 医疗器械的召回分几级？

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