哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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医疗器械召回的要求是什么？

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按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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澳大利亚治疗用品管理局TGA是否认可体外诊断医疗器械的ISO13485证书？

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医疗器械生物学评价GLP现状和实施情况

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如何进行医疗器械分类界定？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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问 如何创建UDI系统

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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问 如何临床试验设计？

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问 Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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问 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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