药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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产品质量审核的具体项目有哪些?

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一个单独的受限制的登陆足够成为一个电子签名吗？

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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问 电磁兼容检验时,样品运行模式应如何选择?

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问 无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 ISO13485质量管理体系与GMP的区别？

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问 如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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问 申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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