若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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问 自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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问 PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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问 医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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问 如何界定医用创面敷料的管理分类？

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问 已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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