中频电疗产品的如何进行临床评价？

1017 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

5961 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

3970 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

1216 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

新产品的研发分为那几个阶段？

7445 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

1905 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

6747 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

美国药品注册制度有哪些制度

7582 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

1077 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

2559 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

2264 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

1945 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

2618 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何准备PDF版注册申报材料?

869 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

2384 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

2397 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

1815 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

900 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

2207 浏览 1 关注 0 回答 0 评论