若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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无源第二类医疗器械申报首次注册

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植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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同时存在化妆品和医疗器械管理体系

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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中频电疗产品的如何进行临床评价？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 牙科手机注册单元应如何划分？

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问 医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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问 PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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问 医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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问 已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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