一个产品是否允许有两个原材料供应商

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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我有一个计算机化系统，是关键系统，目前在用状态，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

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在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 求教除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 影响机床产品质量的因素有哪些？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 单向风速怎么测试？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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