冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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我上了一个计算机化系统，可是没有审计跟踪功能，是否必须要进行硬件改造？

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如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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问 单向风速怎么测试？

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问 pH计的校准要求

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 紫外-可见分光光度计不准确的原因有哪些

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 仪器设备档案需要放哪些内容？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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