持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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一个液压缸，受到外载的强烈冲击，最极端情况可能是什么？

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当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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问 求教除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 生物安全柜在使用中需要注意什么？

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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