1
关注
1590
浏览

仪器校验失败该怎么办?

查看全部 1 个回答

51zlzl 二阶会员 用户来自于: 广东省惠州市
2022-12-04 22:29

仪器校验,专业词汇应该分为“检定和校准”两类,如果发生检定或校准失败,或者出现仪器失准,应该首先做好记录,并进行调整或维修使其恢复正常。

校准过程如不能调整使其恢复正常,可以记录误差修正值,使用过程进行修正记录。检定不合格,就需要出具不合格报告。

从GMP方面考虑,检定或者校准出现失准,无论是否可以调整和修正,都应走偏差程序,除了进行调整或维修之外,对之前的检验、生产等质量活动进行风险评估,对产品质量进行回顾,评估已受到的质量影响。

调整或维修后仍不能校准合格,可以读数增加修正值使用,校准本身就不做合格与否的判定,只要知道偏离多少数值就可以了,加修正值即可使用。如果不能正常使用的,也可以降级使用,直至报废处理。

关于作者

问题动态

发布时间
2022-12-04 22:28
更新时间
2022-12-04 22:29
关注人数
1 人关注

相关问题

新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书?
供方以技术保密为由,不提交PPAP怎么办?
如果在稳定性考察期间,稳定性箱需要进行周期 PQ,空载校验的时候需要把里面的样品进行转移,这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估?
在使用原子吸收的时候,详细参数上设置正确的波长,在调整好找峰后波长值又自动调整到低于设定的值0.3左右,例如测砷的193.7但调整好后仪器又自动变为193.4什么原因?
标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器?
创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办?
按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时,如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?
工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用,是否需要额外的校验或数据比对?
按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时,如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?
温度验证仪校验能否自己进行?

推荐内容

购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?
仪器校验失败该怎么办?
企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作?
关于电子秤的校验问题
企业是否可以购买标准计量器具,自行校验计量器具?
检定与校准定义是什么?
检定、校准周期如何确定和调整?
砝码是如何划分等级的?
公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗?
标准物质一定要在有效期内使用吗?