体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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我们所用的仪器是PE公司的:在正常的情况下(指我们测定的条件,对Fe 或Cu 等)C2H2:2.0MPa;Air:17.0MPa.但现在要测K、Na等轻元素时，不断的改气流量来求得正确的结果是对的吗？

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关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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问 控制菌检查的定义及范围是什么？

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问 怎么操作平板划线才标准？

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问 如何做出符合要求的革兰氏染色？

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问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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问 纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 检出不可接受微生物该怎么处理？

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