ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004有什么不同？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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医用口罩和个人防护口罩出口欧盟的流程有什么不同

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产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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三类医疗器械经营许可证办理条件？

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问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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问 血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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问 内毒素 热原的关系是？

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 这是什么菌落呢

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问 API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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问 纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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