RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004有什么不同？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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化妆品质量安全负责人任职条件有什么要求？

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产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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问 纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

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问 内毒素 热原的关系是？

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问 检出不可接受微生物该怎么处理？

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