植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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WHO对无菌制剂轧盖的背景要求和欧盟是一样的吗？

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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药物制剂中元素杂质的来源？

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洁净间内所有的物料是否都要物料标签？

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非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 如何进行设备的三级保养管理

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 设备档案清单有哪些内容？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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