针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

4432 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

3245 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

167 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

717 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

1018 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

2452 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

2609 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

1011 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

请教关于纯化水设备加药的问题

6422 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

2768 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 电导率仪电极的校准周期是多久

8682 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 检定、校准周期如何确定和调整？

902 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

10113 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

1338 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

1355 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

1061 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 国产游标卡尺哪个好一些

3977 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

773 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

6761 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

2887 浏览 2 关注 1 回答 0 评论