在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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原材料检验、设备校准问题？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 企业能源计量工作应从哪入手？

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问 %FS 是什么意思？

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问 工业计量和工业测量有什么区别？

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问 如何处理计量纠纷

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问 计量内校员有哪些工作?

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问 检定证书给到的数据如何使用？

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问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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问 现场校准，实验室有哪些注意事项？

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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