第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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EQC的色谱网络版软件采集的数据，FDA和MHRA是否强制要求异地备份？

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如何做好软件单元测试？

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如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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软件验证的次数

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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产品技术要求中应如何描述软件组件？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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问 国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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问 牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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问 环氧乙烷（EO）残留限量的指标如何确定？

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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问 Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

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问 现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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问 体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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