已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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公司产品没有特殊特性可以吗？

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为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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问 何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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问 单向风速怎么测试？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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问 求教除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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