受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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食品行业相关的标准在哪里可以下载？

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原料药有4 步纯化步骤，前3步在准清洁室，最后1步在洁净区，是否合适（准洁净室比洁净区控制要低，比合成区控制要高）？

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基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 影响机床产品质量的因素有哪些？

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 仪器设备档案需要放哪些内容？

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问 紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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问 纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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