对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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基于数据保存的文件：在软件以外可以删除。怎么才能“增强”安全？

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我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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如果控制Excel的修改，是否可以不用审计追踪功能？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 单向风速怎么测试？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 仪器设备档案需要放哪些内容？

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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