组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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哪些组织可以申请IATF16949认证？

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公司产品没有特殊特性可以吗？

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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问 湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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问 下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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问 紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 影响机床产品质量的因素有哪些？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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