如何在质量人写一个回答？

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具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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对变更的影响应该如何分析？

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检定、校准周期如何确定和调整？

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体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

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印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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B级区缓冲间如何设计？

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请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 哪些房间需要装压差计？

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问 高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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问 GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 无菌隔离器工作时没办法传出传入物品，那沉降菌和表面菌的三静三动怎么做，所有悬浮、沉降、表面菌都不用去做吗？

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问 空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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问 B级区缓冲间如何设计？

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