如何防止RO膜的结垢?

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脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？

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如何判断你的pH计是否准确？

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化妆品中特殊化妆品如何区分

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药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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如何在质量人提一个问题？

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做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

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在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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问 GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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问 联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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问 按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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问 无菌隔离器工作时没办法传出传入物品，那沉降菌和表面菌的三静三动怎么做，所有悬浮、沉降、表面菌都不用去做吗？

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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问 值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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问 臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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问 影响紫外灭菌效果的因素有哪些

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