洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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在洁净车间内的固体包装次级包材的暂存间，是否有必要监控温湿度?目前监测和监控是一套系统吗？

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纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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问 工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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问 纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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问 进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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问 我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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问 如何防止RO膜的结垢?

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问 纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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问 生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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