关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

5464 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别？

5276 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

召回系统如何进行有效性评估？

5884 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

计算机化系统是否需要单独执行PQ？

5671 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

2859 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

空调系统的高效过滤器是如何检漏的

7150 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

5197 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一个软件系统（比如DMS/MES等等）是肯定要有审计追踪功能的。那审计追踪记录的打印功能（比如导出pdf），是一定要有呢？

3885 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是抽样系统？

5893 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

3432 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

7799 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

2910 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

3946 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

5773 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

2887 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

11175 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

2763 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

2709 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 1mg/L等于多少ppm

9133 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

3830 浏览 2 关注 1 回答 0 评论