大轴弯曲的主要原因有哪些？防止大轴弯曲的主要措施有哪些？

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什么是体外诊断试剂的检测系统

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在洁净车间内的固体包装次级包材的暂存间，是否有必要监控温湿度?目前监测和监控是一套系统吗？

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纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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API系统数据库包含多少株细菌的数据？能鉴定多少种细菌？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 纯化水再验证周期是多长时间？

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问 每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 纯化水系统验证关于回水流速的要求

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