医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

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2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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