医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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医疗器械使用风险如何分类

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如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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