求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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AHM编码标识如何解读？

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第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 如何创建UDI系统

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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