如何使用GS1标准编制UDI-DI？ - 分享质量人的知识和经验

登录

1: 关注

970: 浏览

如何使用GS1标准编制UDI-DI？

UDI

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

bullet 一阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2023-10-30 22:44

UDI-DI可采用全球贸易项目代码（GTIN）进行标识。医疗产品GTIN常见结构有12、13和14位结构，国产产品常用结构为GTIN-13和GTIN-14，见下图。

其中GTIN-13用于单个销售单元包装，规则详见GB 12904 《商品条码零售商品编码与条码表示》。GTIN-14一般用于多个销售单元的组合包装，规则详见GB/T 16830 《商品条码储运包装商品编码与条码表示》。

此外，医疗器械GTIN的分配还应遵循《GS1医疗产品GTIN分配指南》，也可使用医疗GTIN分配在线决策工具帮助判断是否需要分配新GTIN。

赞同 0 0评论

关于作者

: 小懒虫 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

312: 回答

135: 文章

364: 问题

问题动态

发布时间: 2023-10-30 22:43

更新时间: 2023-10-30 22:44

关注人数: 1 人关注

相关问题

标准曲线的制作依据？: 2229 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械如何进行分类界定？: 1233 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何准备和应对医疗器械体系现场核查？: 2947 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？: 2303 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?: 1180 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？: 1108 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

FDA黑名单（import alert）是什么意思？如何解除？: 1238 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？: 1141 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?: 1147 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何申请地板欧盟CE认证及英国UKCA认证可？: 1343 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问三家发码机构对应的码制是什么？: 829 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 UDI数据载体有哪些形式和要求？: 939 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？: 1728 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 UDI编码中DI和PI是什么？: 14167 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？: 8031 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？: 1049 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问医疗器械唯一标识数据库是什么？: 957 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？: 837 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?: 1363 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？: 1531 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1