进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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临床试验中的监查员是什么？

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各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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原子吸收光谱仪测硫酸锌中的铅，数据不稳定，原因何在?

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ISO 10993-1中毒理学评价具体的流程？是否可以举例？是否可以采用风险管理中的生物学风险的评价来进行？

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问 对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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问 地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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问 医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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