连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

2906 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

1475 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

2553 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

化学试剂按其用途分为哪几种？

2733 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

2766 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

How are sub-batches obtained and labelled?

1004 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

5297 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

445 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

2015版ISO9001标准中的“成文信息”该如何理解？

2564 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

1229 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 校准曲线能不能长期使用？

2486 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 酸式滴定管如何装溶液？

2393 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 滴定的正确方法？

2355 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何判断你的pH计是否准确？

1810 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 化学纯（CP）与分析纯（AR）有什么区别

8732 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

2710 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

1580 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实验室能力验证报告包含哪些内容

837 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

3972 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

2320 浏览 2 关注 1 回答 0 评论