How are sub-batches obtained and labelled?

1003 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

2698 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

4806 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

印度ARAI认证申请资料？

1170 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

946 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

1196 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

1265 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

557 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

1027 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

8576 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫重复性临界极差?

3236 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准品使用剩余后的保存？

2490 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线有效期的规定？

2909 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

6288 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

2292 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

1595 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 API 20 C AUX和API Candida有何区别？

2928 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

2930 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

2368 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 数字修约规则？

5353 浏览 2 关注 1 回答 0 评论