由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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做海水中的重金属的问题

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化学纯（CP）与分析纯（AR）有什么区别

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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问 标准曲线如何检验？

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问 为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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问 系统误差？

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问 准确度与精密度两者之间关系？

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问 校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

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问 试剂有效期和配置以后的试液有效期怎么确定？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 碱式滴定管如何试漏？

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问 新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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问 什么情况下实验室要做能力验证？

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