Can I use an in-house standard instead of a Ph. Eur. CRS?

1343 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

药品上市许可持有人变更时，同一品种有不同规格的，是否需要 一次性转让?

1446 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

1316 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

How to determine the naming rules for softwareversion?

1276 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

1189 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

1422 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

化学药品新药分类？

2351 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

What are the storage conditions for EDQM reference standards?

1261 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

how to provide the CT related overview material andresearch data?

1234 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

3135 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是校准曲线？

3398 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

7065 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

6484 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 检测与检验有什么区别？

1710 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 GMP对实验室的一般要求

6864 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

4540 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化学试剂按其用途分为哪几种？

2966 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 数字修约规则？

5564 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

4320 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室内部校准适用范围？

1761 浏览 1 关注 1 回答 0 评论