临床试验中的裁定数据是什么？

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What reference standards does the EDQM supply?

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关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

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如何理解ISO9001中的质量手册

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上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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问 酸式滴定管涂油的方法是什么？

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问 ESBLs主要有哪些类型？

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问 什么叫实验室能力验证？

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问 什么是方法检出限和定量限？

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问 一般溶液的浓度表示方法有哪几种？

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问 高锰酸钾滴定液是怎么配制与标定的

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问 实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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问 实验室内部校准适用范围？

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