与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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试验设计(DOE)中的残差是什么？

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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临床试验中的裁定数据是什么？

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问 OOS流程怎么实施？

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问 是否要考察工作标准品的稳定性？

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问 做为基准物应具备哪些条件？

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问 标准曲线是否必须过原点？

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问 新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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问 进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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问 标准曲线的检验？

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问 酸式滴定管如何装溶液？

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问 配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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