药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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如果怀疑气相色谱进样器或载气被污染了，应采用何种检测？

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可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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在CDS里面很难将管理者与用户分开来。是否可能将管理者和用户授予同一人？

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在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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一个对照研究，对一个相对罕见瘤种有没有可能，如果前面有析因研究、析因结果，那么能用A+SOC单臂来批准上市？

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问 植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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问 洁净车间哪些房间需要装压差计？

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问 生物安全柜需要做烟雾流型和风速吗？

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问 影响紫外灭菌效果的因素有哪些

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问 清场和清洁的区别是什么？

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问 洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 更衣后段的静态级别问题？

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