药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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B级区缓冲间如何设计？

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食品添加剂中的人造甜味剂阿斯巴甜可能会致癌吗？

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工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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B级区缓冲间如何设计？

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请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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问 洁净车间哪些房间需要装压差计？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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问 空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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问 关于厂房甲醛消毒

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问 新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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问 洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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问 洁净室温湿度怎么验证检测

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问 按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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问 口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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