日本排放核污水对环境有何影响?

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FO大于等于8的生物指示剂如果在灌装区打碎，应该立马做采取哪些措施保证环境的无菌状态？

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医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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试验中如何采集血样？

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纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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过氧乙酸对环境消毒可以么？？ 效果如何？？

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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问 植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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问 空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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问 高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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问 2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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问 空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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问 洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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