产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

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医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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一个产品是否允许有两个原材料供应商

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实时荧光定量PCR扩增的实验检测过程有哪些？

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如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

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必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

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柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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问 产品质量审核的作用有哪些?

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问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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问 质量体系审核报告的内容有哪些?

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问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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