GMP质量管理体系包括哪些内容

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用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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质量改进项目或活动的内容有哪些?

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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临床试验评价指标的选择？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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做Ca元素的火焰回收大致在30-50%之间,再做Ca的回收实验回收率在155-165%之间,30%和166%这样的回收率告诉我什么样的信息呢？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 如何全方位控制产品质量？

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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问 影响产品质量的四个方面是什么?

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问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

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问 质量计划一般应包括哪些内容?

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问 警戒限/行动限怎么制定

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 什么是质量意识？

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