测量系统分析msa和校准有什么区别？偏倚能不能通过校准消除？

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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栓塞微球产品生物学评价中的“致癌性”评价项目，是否可以通过“材料化学表征及安全性分析”来验证和评价？

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如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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问 质量改进的程序是什么?

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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问 质量改进项目或活动的内容有哪些?

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问 质量体系审核的内容有哪些?

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问 产品质量审核报告的内容有哪些?

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问 质量计划一般应包括哪些内容?

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问 影响产品质量的四个方面是什么?

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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