上层管理者的质量职责是什么?

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影响产品质量的四个方面是什么?

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公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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在化验室，是否有必要每次在仪器上执行测量/分析之后均执行审计追踪审核（ATR）？

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ISO9001如何进行质量管理体系内审？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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ISO13485标准质量管理体系文书

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问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

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问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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问 过程审核的作用有哪些?

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问 产品规范包含哪些内容?

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问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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问 质量控制都包含哪些内容？

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 质量改进的环境有哪些方面的要求?

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问 项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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