GMP质量记录的填写要求

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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质量风险管理的基础是什么？

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体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

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相关分析与回归分析有什么区别？

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有什么框架可以用来确定HBEL，用以广泛指导质量风险管理（QRM）的程度和是否需要控制措施？

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质量风险管理的基础是什么？

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如何在质量人创建个人专栏？

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问 中层管理者的质量职责有哪些?

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 质量管理学有哪些重要概念?

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问 质量信息有什么作用?

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问 什么是质量意识？

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问 如何全方位控制产品质量？

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

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问 质量保证包含哪些方面呢

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