2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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质量风险管理的基础是什么？

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ISO13485标准质量管理体系文书

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ISO13485质量管理体系与GMP的区别？

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如何提供工厂的质量管理？

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实验室质量负责人的工作职责是什么？

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用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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问 返工和返修有什么区别？

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问 质量改进的环境有哪些方面的要求?

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问 质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 质量改进的程序是什么?

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问 产品质量审核报告的内容有哪些?

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问 质量计划一般应包括哪些内容?

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 产品质量审核的作用有哪些?

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