发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

2953 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

3580 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

2572 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

铁元素灯， 在248.3nm波长下的灯能量是110counts,在302.1nm波长下的能量是400counts,请问波长与能量有直接关联吗？

3994 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

1323 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

6383 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

GMP质量管理体系包括哪些内容

11331 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

这两天一直在做石墨炉直接分析蛋白质中的铝，蛋白质用2%硝酸稀释然后直接进样分析(未经消解)。

4236 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

2614 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

做锰粉里的杂质金属Ca,Mg,K,Na.先用盐酸溶的,溶完后,再加了1mL双氧水.但是我不太明白加双氧水干什么?一般盐酸溶样后都要加双氧水的吧？

4499 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 上层管理者的质量职责是什么?

3758 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

6981 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 基层管理者的质量职责有哪些?

3638 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品质量审核报告的内容有哪些?

3913 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

3847 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 编制质量计划的依据有哪些?

3643 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

3428 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

6218 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

4136 浏览 2 关注 1 回答 0 评论