中层管理者的质量职责有哪些?

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MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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化妆品质量安全负责人任职条件有什么要求？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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所有登记的原料药质量标准需要按药典格式准备吗？

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注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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问 MDR加强器械上市后监管体系要求？

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问 MDR法规中合格评定程序的要求

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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问 什么是EMDN?

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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