屋面防水工程的质量要求及检查和验收内容有哪些要求？

1883 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

6373 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

4807 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

1160 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

2568 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

药敏试验抗菌药选择原则是什么？

2818 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

4261 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO 9001:2015标准中取消管理者代表要求如何理解？

3710 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

欧美日的MAH制度是什么样的？

1041 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验中导入期和清洗期是什么？

7712 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

5199 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械使用风险如何分类

3402 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

3422 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 牙科车针产品注册单元应如何划分

2982 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

824 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

2626 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

2396 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械的放行包括哪些形式？

1239 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

2449 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

1341 浏览 1 关注 1 回答 0 评论