辅料内控标准，是否可执行国外药典标准？

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医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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过程审核的作用有哪些?

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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质量体系审核报告的内容有哪些?

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计算机化系统是否需要单独执行PQ？

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变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

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问 VDA 6.3和IATF 16949哪个比较难通过？

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问 针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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问 发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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问 VDA 6.3的成员都是车厂吗？

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问 VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

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问 我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

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问 什么是VDA6.3?

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问 可以列举常见的审核缺失以具体展现VDA6.3的要求？

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