新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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正态检验图上AD和P值都分别代表什么含义?如何利用这二个值判断正态检验图上的数据好坏？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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问 什么是VDA6.3?

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问 企业执行VDA6.3的审核，每次都要从条款P2审核到P7吗？

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问 VDA 6.3和IATF 16949哪个比较难通过？

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问 VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

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问 针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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问 可以列举常见的审核缺失以具体展现VDA6.3的要求？

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问 发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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问 VDA 6.3的成员都是车厂吗？

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