中频电疗产品的如何进行临床评价？

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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每期临床试验中包括什么类型的试验？

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一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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问 进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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问 对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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问 已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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问 对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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问 对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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问 申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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问 保健食品酒剂度数有何要求？

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问 进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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