和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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问 对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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问 进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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问 所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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问 对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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问 进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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问 保健食品酒剂度数有何要求？

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问 对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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