国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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原材料检验、设备校准问题？

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基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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UDI标准与AHM编码如何对应？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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关节镜下无源手术器械如何命名？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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问 《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

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问 验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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问 对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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问 新资源食品是安全的吗?其安全性如何得到保障?

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问 进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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