注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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成品的留样数量如何确定？

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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如何做产品外观检验

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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供应商如何进行评价和选择

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检定证书给到的数据如何使用？

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问 如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

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问 什么是通用规范（Common Specification）？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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问 证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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问 EMDN的核心原则是什么？

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问 该如何获得EMDN 的访问权限？

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问 是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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