欧盟和EEA的哪个机构进行互认调查并签发GMP证书？

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质量改进的程序是什么?

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供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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在管理体系中,QEO和!QES有什么区别?

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如何利用因果图解决质量问题？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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问 对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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问 什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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问 当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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问 对于III类遗留器械或植入式遗留器械，是否也必须将PSUR发送给公告机构？

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问 什么是上市后监督（PMS）？

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问 医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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问 EMDN的结构是怎样的？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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