医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

1764 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

2499 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

3388 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

918 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械生产企业如何做过程确认？

3116 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

2293 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

含药医疗器械的主要有哪些类型

3060 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

6738 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

1689 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

1024 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

2433 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

2833 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

894 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

1151 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

1111 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何查询深圳二类医疗器械经营备案

4346 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 分析性能和临床性能评价标准是什么？

1467 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

3468 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

2583 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

2706 浏览 2 关注 1 回答 0 评论