欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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医疗器械注册变更包括哪些？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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医疗器械生物相容性检测包括哪些内容？

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有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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问 医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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