灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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眼压计产品注册单元如何划分？

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问 如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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问 当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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问 医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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问 提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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问 关于医疗器械生产许可变更的问题？

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问 Do medical optical endoscope and laser fiberoptics need to be tested for EMC?

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问 the interests in the review of metallicpowder materials for additive？

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