IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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产品分类是否有变化？

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直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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问 IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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问 　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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问 办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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问 医疗器械产品注册费标准？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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