欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

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7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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