每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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加蓬COC的办理流程？

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只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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问 注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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问 洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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问 医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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问 分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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问 氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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