如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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生产设备PLC控制的工作站是否需要由QA定期进行核查以及是否需要给QA建立账户？

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是否所有的医疗器械都能委托生产？

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2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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问 若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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问 备案资料形式要求是什么？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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问 《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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问 第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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