工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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关于医疗器械生产许可变更的问题？

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注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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问 什么是医疗器械的货架有效期呢？

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问 在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 生物相容性的检测项目有哪些？

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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问 医疗器械设计开发策划的流程是什么

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