最小销售单元可以没有产品编号么？

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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我有一个计算机化系统，是关键系统，目前在用状态，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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问 用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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问 敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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问 什么是DHR？

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问 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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问 一类医疗器械可以申请创新吗

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问 医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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